治験を依頼される方へ（企業の方へ）
当院は治験エコシステムの導入に賛同し、日本の治験環境の前進に取り組んでいます。
院内IRB（奇数月開催)のほか、複数のIRBと契約締結し、迅速な審査(毎月または毎週)と治験の実施を可能としています。
治験実施医療機関のみならず、パートナー医療機関としても治験への参画が可能です。
共通ICFテンプレートや治験関連文書の電磁化、タスクベース型費用の導入により、治験実施・費用の合理化を図っています。
・一般社団法人 日本臨床試験倫理審査機構 治験審査委員会
https://centriol-one.com/central-irb-procedure/
初回審査は毎週火曜日に随時開催、継続審査は原則、第１火曜日
・小児中央治験審査委員会
https://www.pctn-portal.ctdms.ncchd.go.jp/pctn/
毎月1回（第3火曜日）
・株式会社インテグリティ・ヘルスケアと提携しDCTへ参画
・共通ICFテンプレートの活用
・文書管理クラウドシステム「Agatha」による治験関連文書の電磁化
・製薬協 業務積上げに基づく治験費用算定方法(タスクベース)
治験・製造販売後臨床試験の申込について
当院へ治験を申し込まれる際は、下記の治験手続き要領をお読みいただき、期日までにご対応いただきますよう、よろしくお願いします。
当院は、文書管理クラウドシステム「Agatha」採用、国際共同治験対応可能、EDC対応可能となっています。
治験開始までの流れについて
日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院 臨床研究・治験支援センターにおいて、治験や製造販売後臨床試験を実施する際の手順や手続きの流れを記しました。ご不明な点は臨床研究・治験支援センター事務局担当者（電話：052-481-5111 内線20538）までご確認ください。
治験関連文書の電磁化について
当院は、アガサ株式会社の提供する、文書管理クラウドシステム「Agatha」を利用して、治験関連文書の電磁化（文書の作成、授受、保管）を行っています。運用方法、注意事項などについては、「治験手続きの電磁化における標準業務手順書」などをご参照ください。
治験電磁化関連手順書など
治験関連文書の電磁的取り扱いに関する標準業務手順書第1.00版
治験手続きの電磁化に際するフォルダ名およびファイル名に係る手順書 第2.00版
Agathaを利用した治験手続きの電磁化に関する標準業務手順書_第1.00版
Agathaを利用した治験手続きの電磁化に関する標準業務手順書-監査・実地調査用
治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト(参考)システム用チェックリスト_第1.01版_20231208
治験関連文書を電磁的記録として扱う際に確認すべきチェックリスト_第1.01版_20231208
治験関連文書の電磁化（文書の作成、授受、保管）を行うに当たって、当院と治験依頼者間での取り決めについて、以下の文書を治験開始までに作成してください。
治験関連手順書について
お問い合わせ先
日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院 臨床研究・治験支援センター
| 所在地 | 〒453-8511 名古屋市中村区道下町3丁目35番地 |
|---|---|
| 電話（代表） | 052-481-5111（内線20538） |
| ファックス | 052-485-1121 |
| メールアドレス |  |
