治験を依頼される方へ（企業の方へ）

治験を依頼される方へ（企業の方へ）

治験・製造販売後臨床試験の申込について

当院へ治験を申し込まれる際は、下記の治験手続き要領をお読みいただき、期日までにご対応いただきますよう、よろしくお願いします。
　当院は、文書管理クラウドシステム「Agatha」採用、国際共同治験対応可能、EDC対応可能となっています。

治験手続き要領_20230207改定

治験開始までの流れについて

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院 臨床研究・治験支援センターにおいて、治験や製造販売後臨床試験を実施する際の手順や手続きの流れを記しました。ご不明な点は臨床研究・治験支援センター事務局担当者（電話：052-481-5111 内線20538）までご確認ください。

施設選定調査資料（電子カルテ関連情報）

施設選定調査資料(検査・精度管理)_

施設選定調査資料（治験薬関連情報）

施設選定調査資料（治験事務局）

治験事務局_事務手続きに関するQA

検体検査項目基準範囲一覧_第1.0版_

治験関連文書の電磁化について

当院は、アガサ株式会社の提供する、文書管理クラウドシステム「Agatha」を利用して、治験関連文書の電磁化（文書の作成、授受、保管）を行っています。運用方法、注意事項などについては、「治験手続きの電磁化における標準業務手順書」などをご参照ください。

治験関連文書の電磁化（文書の作成、授受、保管）を行うに当たって、当院と治験依頼者間での取り決めについて、以下の文書を治験開始までに作成してください。

Agathaシステム利用時の協議記録案_ver3.00_

Agathaユーザー登録および利用に係る誓約書

Agathaユーザー登録申請書

治験関連手順書について

お問い合わせ先

日本赤十字社愛知医療センター名古屋第一病院 臨床研究・治験支援センター

所在地	〒453-8511 名古屋市中村区道下町3丁目35番地
電話（代表）	052-481-5111（内線20538）
ファックス	052-485-1121
担当者	櫛原：